Adyuvantes inmunológicos de alta calidad

• Fórmula lista para su uso.
• Para emulsiones de baja densidad tipo agua en aceite.
• Buena inyectabilidad a 1,0; 2,0; Dosis de vacuna de 3,0 y 5,0 ml.
• Para aplicaciones subcutáneas e intramusculares.
• Fuerte inmunidad humoral y celular (*).
• Promueve el efecto de «liberación lenta» que proporciona más de seis meses y protege la inmunidad en la fiebre aftosa.
• Producido con aceites inyectables blancos de alta calidad.
• Reacciones locales muy bajas.
• No se descartan carnes en el matadero.

ADYUVAC 50/70
Este producto puede usarse para emulsionar diferentes productos farmacéuticos y antígenos. Ha sido ampliamente utilizado en América del Sur para la producción de vacunas contra la fiebre aftosa bovina. Durante la formulación de la vacuna, la fase que contiene el antígeno acuoso (fase dispersa) debe dispersarse finamente en el núcleo de la fase oleosa (fase continua). La proporción relativa de ambas fases puede variar según la naturaleza del antígeno y el tipo de vacuna buscada, pero la fase acuosa nunca debe exceder la fase oleosa.

La fase acuosa debe agregarse lentamente (*) sobre la fase aceitosa, bajo agitación potente, hasta obtener una distribución totalmente homogénea, en la cual la proporción de fase debe ser la predeterminada.

(*) En grandes recipientes industriales se recomienda 10-12 litros por minuto de fase acuosa sobre el adyuvante oleoso.

Ambas fases deben estar a la misma temperatura, en el caso de emulsiones de antígenos entre + 5 y + 8o C.

La preemulsión se somete a un intenso proceso de emulsión mecánica. La producción en pequeños volúmenes puede llevarse a cabo utilizando un recipiente provisto con el equipo de emulsión apropiado. Los procesos de producción de mayor volumen se llevan a cabo con un emulsionante en línea. (El mezclador de laboratorio Silverson se usa ampliamente en América del Sur para procesos de emulsión de un solo paso de dos etapas)

La preemulsión se somete a un intenso proceso de emulsión mecánica. La producción en pequeños volúmenes puede llevarse a cabo utilizando un recipiente provisto con el equipo de emulsión apropiado. Los procesos de producción de mayor volumen se llevan a cabo con un emulsionante en línea. (El mezclador de laboratorio Silverson se usa ampliamente en América del Sur para procesos de emulsión de un solo paso de dos etapas)

ESTERILIZACIÓN
ADYUVAC 50/70 se envía ya filtrado a través de membranas de porosidad de 0.2 µm. Cuando se usa en productos estériles, se debe filtrar usando membranas de porosidad de 0.22 a 0.20 µm. Para su uso en procesos industriales, se deben utilizar filtros de cartucho «en línea».

CONTROL DE EMULSIÓN DEL PRODUCTO ACABADO
PRUEBA DE CENTRIFUGA
Si se cae una gota de la emulsión en un recipiente que contiene agua, no se debe disolver ni dispersar en agua. El agua debe permanecer límpida.

PRUEBA DE CENTRIFUGA
Si la emulsión se somete a la centrifugación a 3000 rpm durante 30 minutos, no debe haber separación de la fase dispersa en el fondo del tubo de centrífuga. Se tolera una separación de la fase continua en la parte superior del tubo.

CONDUCTIVIDAD
0.0 µS/cm

OBSERVACIÓN MICROSCÓPICA
En la emulsión primaria de agua en aceite (w / o), se observarán microgotas de la fase acuosa en el núcleo de la fase oleosa. En emulsiones de aceite doble (w / o / w) (DOE), se verán gotas más grandes de emulsión primaria en el núcleo de la fase acuosa externa

RUPTURA DE EMULSIÓN Y ESTUDIOS DE ANTIGENO LIBERADOS
En el caso de las vacunas contra la fiebre aftosa, la emulsión se rompe y los antígenos se liberan para estudios que utilizan cloroformo al 50%, agitación intensa y luego centrifugación.

Se pueden manejar otros antígenos de acuerdo con las características de la vacuna. Por ejemplo, el cloroformo no debe usarse cuando la vacuna contiene antígenos con componentes lipídicos, como el virus envuelto.

ESTABILIDAD DE EMULSIÓN
La estabilidad de la emulsión primaria dependerá principalmente de varios factores: proporción de fase relativa, mecanismo y tiempo de procesamiento de la emulsión, naturaleza del antígeno y otros elementos incluidos en la fase acuosa (carga proteica y lipídica, elementos utilizados para la concentración de antígeno, agentes tensioactivos , etc.)

Con los antígenos habituales utilizados para la producción de vacunas contra la fiebre aftosa, estaría en el siguiente rango: a 37ºC> 20 días a 4ºC> 2 años.

TOLERANCIA
Ha habido una amplia experiencia en el uso de vacunas contra la fiebre aftosa formuladas con ADYUVAC 50/70 en ganado de América del Sur. La vacuna es bien tolerada, tanto por vía intramuscular como subcutánea. La ruta subcutánea puede dejar algunos nodos visibles de duración variable, lo que podría afectar la estética de los animales utilizados en exposiciones. En estos casos, se recomienda la vía IM, pero la inyección también se puede aplicar por vía subcutánea en regiones de la piel menos visibles y valoradas, como la peri caudal (base de la cola).

La intensidad de la reacción local dependerá de la naturaleza del antígeno.

ACCIÓN INMUNOGÉNICA – EFICACIA DE VACUNAS

1.   El inóculo actúa como un cuerpo inmunológico extraño (no propio) que atrae los elementos de defensa inmune, los macrófagos y otros elementos de protección de primera línea.

2. El antígeno se acumula en la fase oleosa y solo se liberará de forma gradual y lenta, lo que prolonga su período de actividad e induce una respuesta más duradera e intensa.

3. La vacuna es fluida y se dispersa fácilmente. Las partículas aceitosas migran a través de la ruta linfática y se depositan en los órganos apropiados del sistema reticuloendotelial, donde forman nuevos «satélites» de estímulos inmunes (orgánulos).

Se llevaron a cabo ensayos comparativos con bovinos inoculados con vacunas contra la fiebre aftosa formuladas con ADYUVAC 50/70 y vacunas acuosas con hidróxido de aluminio y saponina, todas formuladas con los mismos antígenos. Se observó que las vacunas que usaban ADYUVAC 50/70 inducen una mayor respuesta inmune a corto plazo. Además, durante un largo período de tiempo, la inmunidad es más duradera.

En animales vacunados por primera vez, la inmunidad se establece 20 a 30 días después de la vacunación. En animales previamente vacunados con «memoria antigénica», la respuesta de inmunidad es total dentro de los 7 días posteriores a la inoculación.

NOTA:
Toda la información proporcionada en este informe técnico se basa en ensayos y datos considerados confiables. Sin embargo, no representan la garantía de producto explícita e implícita de Lebak Trading. Será responsabilidad del usuario determinar la utilidad del adyuvante para su uso personal.

Excelentes adyuvantes para usar en la elaboración de vacunas oleosas de uso animal.

Especialmente diseñados para vacunas anti aftosas de diversas especies, tales como bovinos y suinos.

También en peces de producción industrial y en aves de corral. Pueden ajustarse con algunos cambios a vacunas para uso en suinos (doble emulsión).

Póngase en contacto con nosotros y le ayudaremos a obtener las respuestas que necesita.